[ad_1]
«Πρόσω ολοταχώς» από τον EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) για την ενίσχυση της ευρωπαϊκής αυτάρκειας σε εμβόλια της Pfizer/Biontech και της Moderna κατά του κορωνοϊού. Στο πλαίσιο αυτό, η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του Οργανισμού (CHMP) ενέκρινε δύο σημαντικές συστάσεις που θα αυξήσουν την παραγωγική ικανότητα και την προμήθεια εμβολίων COVID-19 στην ΕΕ.
Ο EMA ενέκρινε αύξηση του μεγέθους των παρτίδων και αύξηση της σχετικής διαδικασίας στο εργοστάσιο της Pfizer στο Πουρς του Βελγίου το οποίο επισκέφθηκαν την Παρασκευή η πρόεδρος της Κομισιόν Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν και ο CEO της Pfizer Αλβέρτος Μπουρλά.
Η σύσταση της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) αναμένεται να βελτιώσει σημαντικά την προμήθεια του εμβολίου COVID-19 που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, στην EE.
Με βάση την επισκόπηση των δεδομένων που υπέβαλε η BioNTech Manufacturing GmbH, εγκρίθηκε η αίτηση για αύξηση του μεγέθους της παρτίδας του τελικού προϊόντος που κατασκευάστηκε στο Πουρς. Η απόφαση του EMA επιβεβαιώνει ότι η παραγωγική μονάδα Πουρς είναι ικανή να παράγει σταθερά εμβόλια υψηλής ποιότητας, και επιτρέπει στην Pfizer/BioNTech να αυξήσει τη διαδικασία παραγωγής σε αυτή την εγκατάσταση.
Η CHMP συνέστησε επίσης την έγκριση μιας νέας γραμμής πλήρωσης στην γραμμή τελικής παραγωγής του εμβολίου για την ΕΕ στην (φαρμακευτική εταιρεία) Rovi στην Ισπανία.
Πηγή: skai.gr
[ad_2]
Source link
